山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注：疫苗不经冷链运输会有啥后果？担心接种的疫苗无效要不要补种？……在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。
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不冷藏的疫苗有多可怕？
中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠：疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒，它是活的；有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它起到免疫功能。为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。至于不冷藏的疫苗是否会有接种不良反应，需综合两方面因素，一是要调查违规运输的冷链情况，二是要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。
中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆：从理论上来说，此次涉事的疫苗是正规厂家生产的疫苗，不是假疫苗，或者伪劣的疫苗，它在前期有质量控制，安全风险会小一些。在后期没有冷链运输的影响有多大，还需要评估。
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一类、二类疫苗是啥关系？
王华庆：第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。两类疫苗在采购方式和供应渠道有所不同。第一类疫苗由政府采购逐级分发，最后到接种单位。第二类疫苗是生产企业可直接向经营企业供应，也可以向疾控部门、接种单位供应。
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国产和进口疫苗有无质量差异？
赵铠：国内疫苗的工艺水平和国外是完全相似的。特别是疫苗质量，我国2010版药典和欧盟的药典标准是一样的。有的国产疫苗与进口疫苗做了对比研究或观察，也都是一样的。
王华庆：其实国产疫苗和进口疫苗要求的标准是一样的，达到了才进入市场。我们国家绝大部分都用的是国产疫苗，我国传染病得到控制是国产疫苗的贡献。如果没有国产疫苗，我国脊髓灰质炎、乙肝、麻疹的控制就不会那么好，这些都是由我们自己的疫苗给孩子接种得到的效果。所以，最终的评价是要看应用疫苗之后是不是这个疾病得到了控制，是不是它的疑似异常反应增多。其实，从我们监测来看，国产和进口疫苗没有很大的差别。
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临期疫苗如何处理？
北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤：作为基层卫生服务中心，我们疫苗采购的路径是非常严格的，在有效期上也有严格的规定，近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统，系统会自动屏蔽，根本不可能进到机构。此外，疫苗的购进是以月为单位的，一批用完再进第二批，一个月清理一次。
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如何知道自己是否接种问题疫苗？
韩琤琤：疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号，这是可以查的。因此，可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等，也都是完全可以溯源的。
王华庆：疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，它的温度是什么样的状态，送的什么品种，量是多少，都有一个完整的接收记录。在使用的过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份是在家长手里即接种证，还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。
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如何确认疫苗是否有效接种？
王华庆：如果在儿童时期没有打上疫苗，在什么时候应该补种，不同的疫苗是不一样的，这需要再判断。对于打完疫苗是不是成功的问题，国际通用原则是不需要检测的，因为疫苗如果达到高接种率，整个人群就产生屏障了。
接种疫苗，正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎，服完糖丸之后如果有80％到85％成功了，小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。
如果大家都去打疫苗，我们就建立了这个人群屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，将来这个疾病可能会流行。所以说要控制一个传染病，在接种疫苗方面，尤其国家免疫规划疫苗使用方面，要必须保持一个非常高的接种率。如果接种率不高，那么这个疾病就会流行。
回应
食药监总局：
涉案部分上下线
均为药企业务员
食品药品监管总局23日发布通知称，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，初步确认了部分上下线线索人员身份为：上线第82号牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；上线第25号李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员；上线第15号王忠林为贵州城海医药有限公司业务员；上线第4号张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员；上线第78号张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员；上线第2号郑健为安徽颐华药业有限公司业务员；上线第10号毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员；上线第81号单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员；上线第27号张昱为河南中联医药有限公司业务员；上线92号济宁福泰为济宁福泰医药有限公司业务员；上线第16号高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员；下线第131号王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。
药品生产企业提供的多条线索还指向山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业，表明上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
食药监总局副局长吴浈23日表示，近期发生的“山东问题疫苗事件”表明，在疫苗流通过程中确实还存在漏洞，需要完善。目前国家食药监总局正与公安部、国家卫计委联合行动，通过四举措严查此事，保障疫苗安全。一是彻查案件，认真查处上下游责任人和责任方；二是严厉处罚违规违法分子，涉及到谁处理谁；三是信息及时公开；四是及时补缺漏洞。
国家卫计委：
未发现疑似预防接种
异常反应增多情况
国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。熊煌说，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。
本组稿件据新华社
